Una colaboración internacional única lleva al mercado una vacuna oral pionera contra el cólera, Business News
Singapur– Hillman Laboratories, con sede en Nueva Delhi, en asociación con Bharat Biotech, confirma el lanzamiento de la nueva vacuna contra el cólera, HILLCHOL®.
El éxito “proporciona un modelo para la internacionalización del futuro desarrollo biológico y de vacunas”. Singapur» – doctor. Raman RaoDirector ejecutivo de Laboratorios Hellman
Hillman Laboratories en Singapur está trabajando para promover la equidad sanitaria mundial mediante el desarrollo de una cartera de vacunas que podría beneficiar a hasta 500 millones de personas en países de ingresos bajos y medios.
Este anuncio representa un importante hito de salud pública hacia la obtención de la precalificación de la OMS para una distribución más amplia a nivel mundial.
Singapur, 27 de agosto de 2024 Hillman Laboratories anunció hoy que su socio Bharat Biotech lanzó con éxito HILLCHOL®, una innovadora vacuna oral contra el cólera, logrando un importante hito en materia de salud pública mundial.
SingapurHellman Laboratories, con sede en San Francisco, una empresa conjunta entre MSD y Wellcome, es el primer centro de desarrollo de vacunas de su tipo, centrado en acelerar la investigación y el desarrollo integrales de vacunas asequibles para su distribución en países de ingresos bajos y medios.
El lanzamiento de HILLCHOL® es el resultado de una asociación internacional innovadora entre Hilleman Laboratories y Bharat Biotech, una empresa biotecnológica multinacional india.
El anuncio de hoy se produce tras la finalización exitosa de los ensayos clínicos de fase III para HILLCHOL® y la aprobación de la licencia por parte de Bharat Biotech en IndiaEsto se produjo después de que Hilleman Laboratories desarrollara la vacuna a través de una investigación clínica de Fase II antes de transferirla a Bharat Biotech, que ahora pretende obtener la precalificación para la autorización de HILLCHOL® de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para una distribución más amplia a nivel mundial.
Desde su Centro de Desarrollo y Fabricación de Vacunas y Preparados Biológicos en SingapurHelleman Laboratories está desarrollando actualmente una línea de vacunas que podría beneficiar a hasta 500 millones de personas en países de ingresos bajos y medios durante los próximos cinco años.
Hablando en la ceremonia de lanzamiento, el Dr. dijo: Raman Rao“Desde el primer día, nuestra misión ha sido desarrollar vacunas y productos biológicos asequibles contra enfermedades infecciosas para los países con las mayores necesidades médicas insatisfechas”, dijo el director ejecutivo de Hellman Laboratories. “Esta nueva vacuna cumple esa promesa y proporciona un modelo innovador para la internacionalización. futuro desarrollo de vacunas y productos biológicos”. Singapurlo que puede tener un impacto positivo en la salud global.
“El lanzamiento de la vacuna HILLCHOL® es el resultado de una amplia colaboración internacional entre Hilleman Laboratories, Bharat Biotech y la Universidad. Gutenberg Fundada por Wellcome y MSD, Hellmann Laboratories se enorgullece de su papel en este esfuerzo conjunto y de su dedicación a promover la equidad sanitaria global a través de soluciones asequibles, de alto impacto y sostenibles para los más vulnerables a esta enfermedad”.
A diferencia de las vacunas contra el cólera actuales que contienen más de una cepa, HILLCHOL® utiliza una única cepa de Hikojima inactivada, genéticamente modificada, administrada por vía oral, lo que reduce significativamente los costos de producción y ampliará el acceso en un momento en que los brotes de cólera son cada vez más frecuentes.
Esta vacuna oral, la mejor de su clase, capaz de prevenir la infección contra dos serotipos principales del cólera (Ogawa e Inaba), es adecuada para niños mayores de 1 año y adolescentes de hasta 18 años y más, con dos dosis administradas en 14 días. aparte.
El camino colaborativo y estratégico establecido para esta nueva vacuna comenzó en Suecia en una universidad Gutenberg y su filial biofarmacéutica, Gotovax AB, desarrollaron la cepa de cólera inactivada que forma el núcleo de HILLCHOL®, antes de que Hilleman Laboratories proporcionara soluciones de desarrollo de próxima etapa, probara tecnologías de fabricación asequibles y realizara estudios clínicos de fase II.
El enfoque de Hellmann Laboratories en identificar una vacuna asequible para tratar el cólera fue parte de una estrategia más amplia para abordar las necesidades médicas no cubiertas de las principales enfermedades diarreicas, incluidas el rotavirus, la shigella y la Escherichia coli (ETEC). Desde que se mudó a Singapur En 2021, la organización amplió sus capacidades y capacidades, además de adoptar un enfoque basado en plataformas biotecnológicas, que ahora le permite desarrollar soluciones para una gama más amplia de enfermedades y responder rápidamente a diversas epidemias.
Acerca de los laboratorios Hellmann
Hilleman Laboratories se fundó en 2009 como una empresa conjunta entre Merck Sharp & Dohme LLC (MSD), una compañía farmacéutica global impulsada por la investigación, y la Fundación Wellcome, una filantropía global dedicada a la salud humana y animal. La misión de Hilleman Laboratories es desarrollar vacunas y productos biológicos asequibles contra enfermedades infecciosas que afectan a los países de ingresos bajos y medios.
La experiencia integral en desarrollo de productos de la compañía tiene como objetivo la innovación de nuevas vacunas y productos biológicos en áreas con deficiencias significativas, así como la adaptación de vacunas y productos biológicos existentes con vehículos de administración más efectivos para enfrentar entornos desafiantes en los países en desarrollo. Helleman Laboratories también busca colaborar con socios y partes interesadas locales, regionales y globales, incluidos formuladores de políticas y gobiernos, para facilitar un acceso más amplio y asequible a vacunas y productos biológicos que salvan vidas.
ACERCA DE HILLCHOL®
HILLCHOL® utiliza una única cepa transgénica de la cepa “Hikojima” que reduce significativamente los costos de producción y, como vacuna oral, ayuda a mejorar el acceso. Esta vacuna oral contra el cólera, la mejor de su clase, actúa contra dos cepas principales de cólera (Ogawa e Inaba) y tiene el potencial de desempeñar un papel importante en el tratamiento del cólera, proporcionando una solución asequible, eficaz y exitosa para los países de ingresos bajos y medianos.