Un nuevo estudio observacional en Alemania, publicado recientemente en medRxiv* Servidor de preimpresión, vacuna Comirnaty que tiene una eficacia del 68,3% contra COVID-19 en personas mayores de 80 años. En aquellos que estaban completamente inmunizados, se encontró que la vacuna tenía una efectividad del 73.2% para prevenir la hospitalización y un 80.1% de efectividad contra la muerte.

En ensayos clínicos, se ha demostrado que la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech (o Comirnaty) tiene una eficacia del 95% contra la vacuna. Sin embargo, la eficacia de la vacuna en personas mayores de 80 años sigue siendo poco conocida debido a la baja inscripción en ensayos en esta población en particular.

Los adultos mayores tienen más probabilidades de desarrollar síntomas graves de COVID-19 y morir a causa del virus. Al observar los resultados, los investigadores sugieren que la vacuna de Kommernati proporciona altos niveles de protección para los adultos mayores.

Cómo lo hicieron

Las personas de 80 años o más de Baviera, Alemania, se inscribieron en el estudio desde el 9 de enero de 2021 hasta el 11 de abril de 2021. La región de Baviera tiene aproximadamente el 6,3% de la población que pertenece a este grupo de edad.

La edad promedio de los sujetos de este estudio fue de 86,1 años y el 35,5% eran hombres.

Los datos de vacunación COVID-19 se recopilaron a través del portal de vacunación Bavaria Corona. La información incluyó el tipo de vacuna, el número de dosis, el sexo y el grupo de edad.

Las pruebas que dieron positivo para la infección o reinfección por COVID-19 se confirmaron mediante pruebas de PCR y se publicaron en la Autoridad de Salud y Seguridad Alimentaria de Baviera.

Las personas en este grupo de edad fueron excluidas del estudio si tenían COVID-19 que no fue confirmado por una prueba de PCR positiva, la infección ocurrió antes de la vacunación, la infección se asoció con la hospitalización o la muerte ocurrió antes del 9 de enero de 2021 y la vacuna se administró en 2020, o si a la persona se le ha administrado una vacuna que no sea Comirnaty.

Tasas de vacunación e infección entre los ancianos

Al 11 de abril de 2021, alrededor del 63,8% de las personas mayores de 80 años en Baviera, Alemania, habían recibido una dosis de la vacuna y el 52,7% había recibido la segunda dosis.

El seguimiento de estos pacientes mostró que alrededor de 11,228 dieron positivo para SARS-CoV-2. Así, del grupo de vacunación, se estableció posteriormente que 1148 personas estaban infectadas.

Entre los casos vacunados, el 44,9% recibió una sola dosis de la vacuna y el 55,1% estaba completamente vacunado.

El número de casos de COVID-19 que requirieron hospitalización no difirió dependiendo de si la persona había sido vacunada o no. Sin embargo, ha habido muchas menos muertes relacionadas con COVID-19 entre las personas que han sido vacunadas que entre las que no lo han sido.

La eficacia de la vacuna reduce el riesgo de hospitalización y muerte

Dos dosis de la vacuna en lugar de una dosis redujeron significativamente el riesgo de infección, hospitalización y muerte por COVID-19.

La eficacia de la vacuna después de dos dosis en ancianos fue del 68,3%. No hubo diferencia en la hospitalización o mortalidad entre hombres y mujeres vacunados, lo que indica que la vacuna COVID-19 es igualmente efectiva tanto para hombres como para mujeres mayores.

Las mujeres mayores de 80 años que no fueron vacunadas tenían más probabilidades de contraer la infección por COVID-19 que los hombres no vacunados. Sin embargo, los hombres mayores no vacunados que se infectaron tenían más probabilidades de ser hospitalizados y morir de COVID-19.

Después del período de seguimiento, las hospitalizaciones asociadas con COVID-19 fueron del 73,2% y las muertes relacionadas con el COVID-19 fueron del 85,1% entre los ancianos.

Fortalezas y debilidades del estudio

Con la ayuda de datos gubernamentales, los investigadores obtuvieron una muestra de gran tamaño. Sin embargo, los investigadores no pudieron evaluar otros factores de riesgo además de la vacunación que podrían haber contribuido al aumento del riesgo de infección en esta población.

Otro punto a considerar es el momento del estudio. El estudio de investigación se realizó antes de que la nueva variante Delta se convirtiera en la cepa dominante del SARS-CoV-2. Además, el período de seguimiento inmediato redujo la posibilidad de niveles reducidos de anticuerpos, lo que sugiere que la eficacia de la vacuna en los ancianos puede no reflejar el panorama actual.

*Nota IMPORTANTE

medRxiv Publica informes científicos preliminares que no han sido revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.