Un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo realizado por CU Medicine muestra que la modificación del microbioma intestinal con bacterias encapsuladas orales vivas (SIM01) mejora los síntomas prolongados de COVID.
Hong KongY 22 de mayo de 2023 /PRNewswire/ — El 70% de los pacientes en Hong Kong que se han recuperado de COVID-19 Completo Tener al menos un síntoma prolongado de COVID alrededor de los 6 meses de edad. Sin embargo, no existe un tratamiento probado para el virus Covid desde hace mucho tiempo. el Universidad China de Hong Kong CUHK College of Medicine realizó un ensayo clínico triple ciego, aleatorizado y controlado con placebo y demostró que la modificación del microbioma intestinal con bacterias encapsuladas orales vivas (SIM01) desarrolladas por CUHK mejoró los síntomas prolongados de COVID. Los resultados del estudio se presentan en mayo 2023 En el plenario creado al final de la sesión de resúmenes en una conferencia internacional líder en el mundo (Semana de la Gastroenterología 2023) en chicago.
Necesidad urgente de identificar una intervención eficaz para los síntomas prolongados de COVID
COVID prolongado se define como la persistencia de síntomas a largo plazo cuatro semanas después del diagnóstico de COVID-19. Señor Martín Wong Chi-ricoEl profesor de la Escuela de Salud Pública y Atención Primaria del Jockey Club en CU Medicine declaró: “La COVID prolongada afecta varios órganos y puede ser debilitante, pero no existe un tratamiento efectivo. Existe una necesidad urgente de una intervención clínicamente probada para mejorar el impacto físico y psicológico”. de largo COVID.”
Estudios previos de CU Medicine han demostrado que los pacientes con síntomas prolongados de COVID tienen firmas microbianas intestinales alteradas. Por lo tanto, la modulación de la microbiota intestinal representa una intervención potencialmente beneficiosa. El equipo de investigación de CU Medicine utilizó big data y aprendizaje automático para crear la fórmula del microbioma SIM01 y la convirtió en una fórmula oral utilizando tecnología de microencapsulación. Recientemente, realizaron un ensayo triple ciego, aleatorizado y controlado con placebo (ESTUDIO DE RECUPERACIÓN) para evaluar la eficacia de SIM01 para mejorar los síntomas prolongados de COVID en múltiples sistemas y órganos.
De 2021 a 2022, un total de 463 recoEnfermo virulentoPersonas con al menos un síntoma prolongado de COVID que se unieron al estudio RECUPERACIÓN. Su edad promedio fue de 49 años y el 65,4% eran mujeres. Se sospechaba que aproximadamente el 70 % de los participantes tenían la variante Omicron. Todos los sujetos fueron asignados al azar para recibir SIM01 o un placebo que contenía dosis bajas de vitamina C durante seis meses.
Más pacientes que recibieron SIM01 mostraron una mejoría en los síntomas gastrointestinales y neurológicos
Los investigadores encontraron que significativamente más pacientes que recibieron SIM01 que los tratados con placebo mostraron una mejora en los problemas gastrointestinales, fatiga, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria y malestar general después de seis meses de seguimiento (ver detalles en la Tabla 1). El análisis metagenómico de las heces mostró que SIM01 dio como resultado una mayor diversidad bacteriana, una mayor abundancia de bacterias “favorables” y una disminución de la abundancia de bacterias “desfavorables” en el intestinoY Destacando la eficacia de SIM01 en la restauración de la disbiosis intestinal.
Señor seo ngEl profesor Croucher de Ciencias Médicas en CU Medicine y director de Microbiota I-Center (MagIC) comentó: “Hasta donde sabemos, este es el primer ensayo clínico que muestra que la modificación del microbioma intestinal puede mejorar los síntomas de COVID a largo plazo, incluida la memoria y la concentración. Estos datos son importantes para el eje intestino-cerebro. Restaurar una microbiota intestinal saludable es una nueva forma de mejorar los síntomas neurológicos mediante la producción de metabolitos beneficiosos de las bacterias intestinales que viajan al cerebro para mejorar la función cerebral”.
Profesor Francis K. L. Chan, El decano de Medicina y director del Centro de Investigación de Microbiota Intestinal de CU Medicine concluyó: “Desarrollar probióticos tradicionales en una formulación de microbioma requiere una gran cantidad de datos clínicos, análisis metagenómicos y tecnología de microencapsulación. Nos esforzaremos por desarrollar más aplicaciones clínicas a partir del microbioma intestinal. .”
arrastrando
Tabla 1: Detalles de los resultados del estudio
Porcentaje de sujetos con mejoría |
|||
COVID largo síntomas |
SIM01 |
placebo |
Mayor beneficio relativo |
Problemas digestivos |
70,2% |
54,1% |
29,8% |
agotamiento |
62,8% |
42,6% |
47,4% |
Dificultad para concentrarse |
62,3% |
38,5% |
61,8% |
pérdida de memoria |
42,0% |
26,9% |
56,1% |
malestar general |
77,3% |
59,0% |
30,8% |
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Fuente Facultad de Medicina Universidad China de Hong Kong
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