Tinengotinib muestra actividad en cáncer de mama previamente tratado
20 de enero de 2024
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SAN ANTONIO – Tinengotinib mostró actividad entre pacientes con cáncer de mama con receptor hormonal positivo o HER2 negativo que habían recibido tratamiento intensivo anteriormente o en aquellos con enfermedad triple negativa, según los resultados del estudio.
Los efectos adversos entre los pacientes que recibieron el agente, ya sea solo o en combinación con nab-paclitaxel (Abraxane, Bristol-Myers Squibb), parecen ser manejables, informaron investigadores en el Simposio sobre cáncer de mama de San Antonio.
Antecedentes y métodos
Tinengotinib (TransThera Bio) es un inhibidor multiquinasa diseñado para inhibir los receptores Aurora A/Aurora B, FGFR1/FGFR2/FGFR3, VEGF, JAK1/JAK2 y CSF1R.
La presentación de SABCS incluyó datos de dos ensayos que evaluaron teningutinib en pacientes con cáncer de mama con receptor hormonal positivo, HER2 positivo o triple negativo que no tienen un tratamiento estándar disponible.
Treinta y seis pacientes (edad media, 51 años; rango, 24-75) con cáncer de mama metastásico habían recibido tratamiento hasta el corte de datos de junio. La mayoría (83,3%) tenía un estado funcional ECOG de 1. Los participantes del estudio habían recibido una mediana de cinco líneas de tratamiento anteriores y tres cuartas partes (77,8%) habían recibido taxanos anteriormente.
Treinta participantes del estudio recibieron teningutinib en monoterapia en una dosis de 5 mg al día (n = 1), 8 mg al día (n = 4), 10 mg al día (n = 5), 12 mg al día (n = 18) o 6 mg en intervalos alternos. día (n = 5). n=2).
Los otros seis recibieron tinengotinib 8 mg diarios en combinación con nab-paclitaxel 100 mg/m2.2.
Resultados de seguridad
Veintiséis (86,7%) de los pacientes que recibieron tinengotinib en monoterapia experimentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento (43,4% grado 1/grado 2, 43,3% grado 3, ninguno grado 4/grado 5).
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento más comunes asociados con la monoterapia con teningutinib incluyeron hipertensión (60%), estomatitis (50%), síndrome de diseritropoyesis palmoplantar (46,7%) y diarrea (20%).
Los seis pacientes que recibieron teningutinib en combinación con nab-paclitaxel experimentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento (16,7% grado 1, 66,7% grado 3, ninguno grado 4, hemorragia pulmonar grado 5).
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento más comunes entre los pacientes tratados con la combinación incluyeron neutropenia (50%), estomatitis (50%), hipertensión (33,3%), hiponatremia (33,3%), hipopotasemia (33,3%) y náuseas (33,3%). ). . .
Resultados de efectividad
El análisis de eficacia incluyó a 28 pacientes que recibieron teningutinib en monoterapia.
Once (45,5%) de aquellos con enfermedad con receptor hormonal positivo y HER2 negativo lograron una respuesta objetiva. Los investigadores informaron una tasa de beneficio clínico del 54,5 % en este grupo, con una mediana de supervivencia de 5,5 meses (IC del 95 %, 1,97-6,18).
Tres de cinco pacientes con cáncer de mama HER2-cero, así como dos de seis pacientes con enfermedad HER2-bajo, lograron respuestas parciales.
Diecisiete pacientes (23,5%) con cáncer de mama triple negativo lograron una respuesta objetiva, y los investigadores informaron una tasa de beneficio clínico del 29,4% y una mediana de supervivencia de 2,73 meses (IC del 95%, 1,68-6,41) en este grupo.
De seis pacientes que recibieron teningutinib en combinación con nab-paclitaxel, uno de dos con enfermedad con receptor hormonal positivo y HER2 negativo logró una respuesta parcial (duración, 13 semanas a partir del corte de datos), y dos de cuatro pacientes con enfermedad triple negativa El cáncer de mama desarrolló una enfermedad estable.
Los investigadores no observaron diferencias significativas en la exposición a teningutinib entre los grupos de monoterapia y de combinación.
Se derrumba
Beha Paul SA, et al. Resumen RF01-07. Presentado en: Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio; 5 al 9 de diciembre de 2023; San Antonio.
Divulgaciones: Piha-Paul informa que la industria ha recibido subvenciones de AbbVie, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Daiichi Sankyo, Eli Lilly & Co., Incyte, Merck Sharp & Dohme, Novartis, Pfizer, TransThera Bio y otras empresas. Consulte el resumen de declaraciones financieras relevantes para todos los demás investigadores.
