Dos ensayos controlados aleatorios (ECA) abiertos de corticosteroides inhalados como la budesonida en pacientes con síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) han ayudado a llamar la atención sobre los corticosteroides inhalados como una modalidad de tratamiento segura y económica en el SARS-CoV pacientes -2 no residentes del hospital.

Los ensayos, STOIC (Dopaje en COVID-19) y PRINCIPLE (Plataforma para ensayos aleatorizados de terapia comunitaria para enfermedades epidemiológicas y epidemiológicas), han demostrado un mejor tiempo de recuperación en pacientes con COVID-19 y una menor necesidad de hospitalización o atención de urgencia. Con el uso de budesonida.

Estudios anteriores también han demostrado que los medicamentos inhalados pueden tener un efecto placebo sobre los síntomas respiratorios. Recientemente se realizaron dos ensayos controlados con placebo: el ensayo CONTAIN (Ciclesonide inhalado) y el ensayo Covis Pharma (Ciclesonide patrocinado por la industria). Ambos no demostraron ningún beneficio en el tiempo de recuperación, lo que redujo las hospitalizaciones de los pacientes con COVID-19.

Por lo tanto, para encontrar el efecto general de los corticosteroides inhalados en pacientes asintomáticos hospitalizados con COVID-19, investigadores de Canadá analizaron todos los datos de ensayos disponibles con respecto a los corticosteroides inhalados. Este estudio está disponible en medRxiv* Servidor de preimpresión.

Metanálisis de 4 ensayos controlados aleatorios

Los autores utilizaron datos de resultados secundarios para la resolución completa de los síntomas el día 14, que se archivaron para los cuatro ECA inhalados completados: STOIC, PRINCIPLE, CONTAIN y Covis Pharma.

Los autores realizaron un metanálisis de todos los datos disponibles de estos ensayos para investigar los resultados del uso de corticosteroides inhalados como una opción de tratamiento en pacientes ambulatorios infectados con SARS-CoV-2 para informar sobre las mejores prácticas clínicas.

Se obtuvieron y analizaron datos de un total de 2.317 sujetos de los cuatro ensayos. La edad media de los pacientes de STOIC, CONTAIN y Covis Pharma fue de 37 a 45 años, y la edad media de los pacientes del ensayo PRINCIPLE fue de 64 años.

Según los investigadores, la mejora de los síntomas fue mayor en los ensayos abiertos que en los ensayos con placebo. Los resultados indican que incluso los ensayos controlados con placebo muestran una probabilidad del 92,5% de cualquier efecto y una probabilidad del 78,1% del número necesario a tratar (NNT) 50. Así, mientras que los estudios abiertos mostraron una alta probabilidad de reducir las hospitalizaciones, el Los ensayos controlados con placebo mostraron solo reducciones modestas.

Los resultados de este metanálisis favorecen el uso de corticosteroides inhalados como budesonida o ciclesonida para resolver los síntomas el día 14 del tratamiento con COVID-19. Los investigadores creen que un metanálisis de pacientes individuales que tenga en cuenta su edad y comorbilidades puede proporcionar estimaciones más precisas, especialmente en subgrupos o análisis de tiempo hasta el evento.

Limitaciones del estudio

Según los autores, una limitación importante de su análisis son los rigores de los datos disponibles. También se encontró un posible sesgo en la atención de urgencia y el uso de la sala de emergencias debido a los cuidadores no ciegos. Además, los experimentos se realizaron durante diferentes oleadas de COVID-19. Al principio de la pandemia, es posible que se hayan derivado más pacientes al servicio de urgencias debido a la relativa falta de conocimiento sobre la naturaleza de la progresión de la enfermedad COVID-19. Los resultados también estuvieron muy influenciados por el ensayo PRINCIPLE, que se realizó en una población mucho más grande que los otros tres ensayos.

rango futuro

La identificación de medicamentos orales o inhalados eficaces puede ser útil en las primeras etapas de la infección por SARS-CoV-2 para reducir la hospitalización, especialmente en pacientes de edad avanzada. Se necesitan más pruebas de ensayos controlados con placebo para reducir el sesgo y estimaciones más precisas del tamaño del efecto.

“En general, existe una necesidad constante de identificar medicamentos orales o inhalados eficaces que se puedan usar en las primeras etapas de la enfermedad para prevenir la hospitalización por COVID-19”.

*Nota IMPORTANTE

medRxiv Publica informes científicos preliminares que no han sido revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.