Han surgido dudas sobre la precisión de una prueba vendida por una startup japonesa, que está diseñada para detectar el riesgo de una persona de desarrollar ciertos tipos de cáncer a partir de una muestra de orina. Dos sociedades médicas japonesas iniciaron una investigación después de que varios médicos expresaran sus preocupaciones sobre la precisión de las pruebas que se basan en el movimiento de nematodos microscópicos para detectar la presencia de tumores.

La prueba, conocida como N-NOSE, es producida por Hirotsu Bio Science, con sede en Tokio. La compañía dice que su prueba puede detectar 15 tipos de cáncer, incluidos cáncer de mama, próstata, estómago y esófago. Las pruebas, que cuestan 14.800 yenes (unos 100 dólares estadounidenses) cada una, se comercializan en Japón desde 2020. La empresa insta a las personas cuyos resultados las sitúan en mayor riesgo de cáncer a buscar asesoramiento profesional; Hasta ahora, alrededor del 5% de las 500.000 personas analizadas han entrado en esta categoría.

La prueba utiliza un algoritmo especial para evaluar si el nematodo se ha movido hacia la muestra de orina en el plato. La idea del proyecto se le ocurrió al presidente de Hirotsu Bio Science, Takaki Hirotsu, después de los informes.¹ El de las larvas de oxiuro Anisakis sencillos Me atraían los tumores de estómago. Se preguntó si el laboratorio era partidario. Ciertos tipos son elegantes.Los que contienen una gran cantidad de receptores olfativos pueden ser atraídos por el cáncer y, si se mide el movimiento de los gusanos hacia el tumor o hacia las sustancias químicas liberadas por el tumor, se puede utilizar en el diagnóstico. La observación de su equipo en 2015.² Cual C. elegans Se ha comprobado que es atraído por muestras de orina de personas con cáncer de mama y de próstata por grupos de investigación independientes en Italia.³ Y los Estados Unidos de América⁴, respectivamente. Sin embargo, ambos grupos señalaron que el efecto depende de las condiciones específicas de la prueba y que, en algunas circunstancias, no se observa.

En el periódico de 2021⁵El equipo detrás de N-NOSE presentó resultados que muestran que la prueba disponible comercialmente tiene una sensibilidad de aproximadamente el 87%, lo que significa que de cada 100 personas con cáncer, la prueba detectaría a 87. Citan una especificidad del 90%, lo que significa que de 100 personas que no tienen cáncer, 90 de ellas tendrán un resultado N-NOSE que indica que tienen un riesgo bajo.

pregunta delicada

Pero muchos médicos han cuestionado estas cifras, sugiriendo niveles más altos de falsos negativos y falsos negativos en las personas que utilizan las pruebas.

En una conferencia sobre detección y diagnóstico de cáncer celebrada en Fukuoka en junio, Kuniyuki Tashiro, médico de la clínica de diagnóstico por imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) en Fukuoka Wajiro, dijo en una sesión dedicada a las pruebas de nematodos que él estaba entre las 333 personas que tuvieron la Prueba N-NOSE y recibieron resultados que sugerían que tenían alto riesgo, sólo 8 de ellos tenían cáncer, y dos de esos cánceres eran del tipo que N-NOSE no afirma detectar. Además, Yuichi Mizutani, médico del hospital Nishinokyo de Nara, afirma que de las 28 personas identificadas como de alto riesgo por N-NOSE, ninguna tenía cáncer. Mientras tanto, Seigo Fujita, médico y director del Centro Oncológico de la Clínica Conmemorativa Miyazaki Tsuruta en la ciudad de Miyazaki, Japón, describió cómo vio a diez personas que se sabía que tenían cáncer, y en todas ellas los resultados de N-NOSE describían su riesgo de cáncer como bajo.

En el contexto de estas preocupaciones, los radiólogos involucrados en la exploración PET de la Sociedad Japonesa para la Detección y Diagnóstico del Cáncer en Tokio se han unido a un grupo de trabajo del Subcomité PET de la Sociedad Japonesa de Medicina Nuclear en Tokio para iniciar un estudio de investigación sobre un producto. . Pidieron a las clínicas miembro que proporcionaran información sobre cuántos pacientes se sometieron a una exploración por TEP para detectar cáncer debido al resultado de la prueba N-NOSE y cuáles fueron finalmente los resultados de la exploración por TEP.

Una declaración proporcionada a Nature por Hirotsu Bio Science en respuesta a la encuesta de las sociedades médicas dice que la exploración PET no es adecuada para la detección temprana del cáncer para el que está diseñado N-NOSE. La empresa afirma que la encuesta “no puede proporcionar una confirmación fiable” de la tecnología N-NOSE.

La empresa también tiene planes de expansión. También en una conferencia de prensa en junio, Takaki Hirotsu firmó un memorando de entendimiento con el Global Health Equity Fund, un fondo de inversión respaldado por la Fundación de la Organización Mundial de la Salud en Ginebra, Suiza -una fundación benéfica de la OMS- y una firma de capital de riesgo israelí. Nuestros fans en Jerusalén. La compañía también presentó su investigación en el Foro Económico Mundial en Davos, Suiza, y en el Foro sobre Ciencia y Tecnología en la Sociedad en Kioto, una importante conferencia de científicos y formuladores de políticas a nivel mundial. La empresa vende N-NOSE en China y planea lanzarlo en Estados Unidos el próximo año.

Eric Di Lucio, director de tecnología de la empresa, dijo a Nature que las críticas planteadas por los médicos son “100% una tontería”.

La naturaleza señaló análisis Elaborado por la empresa a partir de números proporcionados por los médicos. La declaración dice que las preocupaciones planteadas por los médicos no han sido revisadas por pares, al contrario de muchas de las cifras proporcionadas por la empresa, que aparecen en artículos publicados. La declaración reconoce que la prueba no es 100% precisa (muy pocas pruebas lo son), pero dice que la compañía “continuará realizando activamente investigaciones conjuntas con otras instituciones y esforzándose por lograr una mayor precisión”. Señala que N-NOSE no pretende diagnosticar, sino simplemente proporcionar orientación sobre los niveles de riesgo.

“Es una tecnología nueva y se necesita tiempo y esfuerzo para que la gente la entienda”, dice Di Lucio.

Pero cuando se trata de cáncer, los falsos positivos y los falsos negativos pueden causar daño. Por lo tanto, estas preocupaciones deben estudiarse, dice Yuji Yamada, geriatra japonés de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en la ciudad de Nueva York. Las personas que obtienen resultados falsos positivos aún pueden tener biopsias o exploraciones innecesarias de su exposición a la radiación. Si los resultados de las pruebas son negativos cuando alguien ya tiene cáncer, la detección puede retrasarse, lo que reduce las posibilidades de supervivencia.

Los resultados de la investigación realizada por las asociaciones médicas japonesas podrían publicarse a principios del próximo año.