“En este ensayo clínico aleatorizado de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado, no hubo diferencias en las puntuaciones de apetito en todos los pacientes que recibieron mirtazapina o placebo, pero el grupo de mirtazapina experimentó un aumento significativo en el gasto de energía durante 4 y 8 días y semanas de seguimiento, principalmente en la ingesta de grasas, que es una fuente mejor y crucial de energía, según los autores del estudio.

La mirtazapina aumentó significativamente la ingesta de energía, principalmente la ingesta de grasas, entre pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) y anorexia, según los resultados de un ensayo clínico aleatorizado (NCT04748523) publicado en Oncología Gamma.

Hubo un aumento significativo en la puntuación del apetito a las 4 y 8 semanas en los pacientes que recibieron mirtazapina y en los que recibieron placebo (s <.001); Los investigadores destacaron que no hubo diferencias significativas en los resultados entre estos grupos (s = .34). A las 4 semanas, los pacientes que recibieron mirtazapina experimentaron un aumento en el gasto energético de 379,3 kcal (IC del 95 %, 182,6-576,1; s <.001), logrando el porcentaje requerido del 26,1% (IC 95%, 12,3%-39,9%: s < 0,001), ingesta de proteínas de 22,4 g (IC 95%, 11,5-33,4; s < 0,001), ingesta de carbohidratos 43,4 g (IC 95%, 13,1-73,8; s = 0,006), y la ingesta de grasas 13,2 g (IC 95%, 6,0-20,4; s = .001).

La ingesta energética fue de 357,7 kcal (IC del 95%, 138,9-576,6; s = 0,002) entre los pacientes que recibieron mirtazapina en comparación con 226,5 kcal (IC del 95 %, 9,6-443,5); s = 0,04) entre los tratados con placebo, lo que no refleja diferencias significativas entre los grupos (s = .38). Los pacientes del grupo de mirtazapina consumieron un mayor porcentaje de grasa: 14,5 gramos en comparación con 0,7 gramos en el grupo de placebo (s = .02).

“En este ensayo clínico aleatorizado de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado, no hubo diferencias en las puntuaciones de apetito en todos los pacientes que recibieron mirtazapina o placebo, pero el grupo de mirtazapina experimentó un aumento significativo en el gasto de energía durante 4 y 8 días, semanas de seguimiento. «Principalmente en la ingesta de grasas, que es una fuente mejor y crucial de energía», escribieron los autores del estudio. «Los pacientes con NSCLC avanzado y anorexia pueden mejorar su estado nutricional con la adición de mirtazapina, que ayuda a alcanzar los requerimientos energéticos reflejados en una mayor ingesta de nutrientes.Alta calidad de vida y calidad de vida relacionada con la salud. [HRQOL] borde.»

En este ensayo, 86 pacientes fueron asignados aleatoriamente 1:1 para recibir mirtazapina en una dosis de 15 mg (n = 43) o placebo (n = 43) durante 2 semanas antes de aumentar la dosis a 30 mg del agente experimental hasta la semana 8. o placebo. .

Los investigadores evaluaron el apetito según la Escala de Anorexia y Caquexia (ACS) y la ingesta de energía y los parámetros nutricionales medidos al inicio, a las 4 y a las 8 semanas. Además, se realizó un recordatorio nutricional de 24 h y consumo energético según el Sistema Mexicano de Equivalencia Alimentaria. Los pacientes con NSCLC avanzado y una puntuación ACS de no más de 32 pudieron inscribirse en el estudio.

El análisis de seguimiento de 4 semanas incluyó a 38 pacientes en el grupo de mirtazapina y 33 pacientes en el grupo de placebo, con una edad media de 63,5 años. La mayoría de los pacientes en los brazos experimental y de control, respectivamente, eran mujeres (63,2 % frente a 51,5 %), tenían un estado funcional ECOG de 1 (89,5 % frente a 90,9 %), adenocarcinoma (92,1 % frente a 84,8 %) y estadio IV la enfermedad. (92,1% frente a 87,9%). En la población general, la mayoría de los pacientes recibieron tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa (54,9%), quimioterapia (40,8%) e inmunoterapia (4,2%).

El cambio de peso promedio fue de -0,1 kg en el grupo de mirtazapina y de -0,1 kg en el grupo de placebo; No hubo diferencias significativas entre los grupos con respecto a este resultado. Además, no hubo diferencias significativas en la proporción de pacientes con distrofia muscular al inicio del estudio en el grupo experimental (59,5%) en comparación con el grupo de placebo (75,0%; s = 0,19); La tasa de atrofia muscular a las 8 semanas fue del 57,1% y del 82,8% en cada grupo por separado (s = 0,03).

Los investigadores informaron una mejora en la CVRS en los brazos de mirtazapina y placebo desde el inicio. Además, el estado de salud global aumentó significativamente entre los pacientes que recibieron mirtazapina en 16,7 puntos (s <.001).

La proporción de eventos adversos (EA) hematológicos y no hematológicos en el grupo experimental fue similar a la observada en el grupo de placebo. Basado en una analogía visual para los eventos adversos, la puntuación de fatiga severa percibida fue de 2,0 en el grupo de mirtazapina en comparación con 4,5 en el grupo de placebo (s = 0,03). Los investigadores observaron que los pacientes del grupo experimental tenían pesadillas con mayor frecuencia después de dos semanas (s = .009).

referencia

Arrieta O, Cárdenas-Fernández D, Rodríguez-Mayoral O, et al. Mirtazapina como estimulante del apetito en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y anorexia: un ensayo clínico aleatorizado. Gamma Oncol. Publicado en línea el 11 de enero de 2024. doi:10.1001/jamaoncol.2023.5232