La hidrocortisona administrada a lactantes extremadamente prematuros que permanecieron intubados durante 14 a 28 días no logró mejorar la supervivencia sin displasia broncopulmonar moderada o grave a las 36 semanas de edad posmenstrual en comparación con el placebo.

En este ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo de bebés con alto riesgo de displasia broncopulmonar, el tratamiento con hidrocortisona no resultó en una supervivencia significativamente mayor sin displasia broncopulmonar moderada o grave a las 36 semanas de edad posmenstrual en comparación con el placebo. la gravedad de la displasia broncopulmonar evaluada en ese momento”, kRisti para. WaterbergY el MARYLAND, Catedrático de Pediatría B El Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Nuevo México, Albuquerque, y sus colegas escribieron en El diario Nueva Inglaterra de medicina.

El ensayo incluyó a 800 bebés (edad gestacional media, 24,9 semanas; mediana de peso al nacer, 715 g) que fueron intubados durante al menos 7 días a los 14 a 28 días. Todos los niños fueron asignados al azar a 4 mg/kg de peso corporal de hidrocortisona por día, con disminución gradual durante 10 días (Solu-Cortef Plain, Pfizer; n = 398) o placebo (n = 402).

El resultado primario de eficacia fue la supervivencia sin Displasia broncopulmonar moderada a severa a las 36 semanas de edad posmenstrual y el principal resultado de seguridad fue la supervivencia sin deterioro del neurodesarrollo de moderado a grave a los 22 a 26 meses de edad corregida, según el estudio.

A las 36 semanas, la supervivencia sin displasia broncopulmonar moderada o grave se produjo en el 16,6 % de los lactantes a los que se les prescribió hidrocortisona en comparación con el 13,2 % de los lactantes asignados al placebo (tasa de incidencia ajustada). [aIRR] = 1,27; IC 95%, 0,93-1,74).

En general, los investigadores tenían datos de resultados de dos años disponibles para el 91 % de los bebés. En este grupo, la supervivencia sin deterioro del neurodesarrollo de moderado a grave ocurrió en el 36,9 % de los niños tratados con hidrocortisona en comparación con el 37,3 % de los niños que recibieron placebo (aIRR = 0,98; IC del 95 %, 0,81–1,18).

La extubación exitosa ocurrió con más frecuencia en el grupo de hidrocortisona que en el grupo de placebo (44,7 % frente a 33,6 %; IRR = 1,54; IC del 95 %, 1,23-1,93). Los lactantes a los que se les asignó hidrocortisona tuvieron menos días de ventilación mecánica antes de las 36 semanas de edad posmenstrual (mediana, 37 frente a 40 días) y antes de los 120 días posparto (mediana, 37 frente a 41 días) en comparación con los lactantes asignados al tratamiento con placebo.

Los investigadores observaron hipertensión tratada con fármacos entre los lactantes a los que se les prescribió hidrocortisona en comparación con los lactantes a los que se les prescribió placebo (4,3 % frente a 1 %; aire = 4,27; IC del 95 %, 1,45-12,55). Otros eventos adversos fueron similares entre ambos grupos.