No hubo diferencias en el alivio de los síntomas leves a moderados de COVID-19 en pacientes que tomaron ivermectina versus placebo, según el informe en curso. ACTIV-6 Experiencia.

Matthew McCarthy, MD, de Weill Cornell Medicine en la ciudad de Nueva York, informó que entre más de 1000 pacientes vacunados y no vacunados, el tiempo medio de recuperación fue de 12 días para los del grupo de ivermectina y de 13 días para el grupo de placebo. IDSemana.

Como resultado, el cociente de riesgos instantáneos para la mejora en el momento de la recuperación fue de 1,07 (período de confianza del 95 %, 0,96–1,17, posterior). s= 0,91), McCarthy y sus colegas informaron en gamaLos resultados se publicaron simultáneamente.

Señaló que el actual experimento se realizó durante incrementos en la variable delta y omicron en el país (23 de junio de 2021 al 4 de febrero de 2022).

McCarthy dijo durante la presentación que el tratamiento con otros dos ingredientes redirigidos, la fluvoxamina (Luvox) y el esteroide inhalado fluticasona, no proporcionó resultados significativamente mejores que el placebo. «No observamos diferencias significativas en el alivio de los síntomas de leve a moderado entre los participantes que tomaban ivermectina, fluticasona o fluvoxamina y los participantes que tomaban placebo. No se observaron diferencias en el número de hospitalizaciones o muertes entre los pacientes que tomaban ivermectina, fluticasona o fluvoxamina y los participantes que tomaban el fármaco». placebo Y no hubo problemas de seguridad en ninguno de los brazos”.

“Estos resultados son consistentes con lo que hemos visto en otros ensayos con estos agentes”, dijo el co-moderador de la sesión de IDWeek, Adarsh ​​Bhimraj, del Houston Methodist.

«Esta es una gran experiencia de plataforma», dijo. MedPage hoy. «Su fortaleza radica en la cantidad de pacientes incluidos, que se realizó más tarde en la epidemia y ahora es más relevante para nosotros, lo que también es consistente con otros estudios».

«No hubo sorpresas con estos resultados de ACTIV-6, lo cual es… algo bueno», afirmó Bhimraj, y agregó que los estudios que muestran tratamientos que no funcionan son tan valiosos como los que muestran tratamientos efectivos.

También anotó que «en todas estas experiencias con estos diferentes agentes, las señales de seguridad no fueron tan malas».

El grupo de McCarthy informó 10 hospitalizaciones o muertes en el grupo de ivermectina y nueve en el grupo de placebo (1,2 % frente a 1,2 %, HR 1,1, 95 % CrI 0,4-2,6). Los eventos adversos graves más comunes fueron neumonía por COVID-19 con cinco casos en el grupo de ivermectina y siete casos en el grupo de placebo, junto con tromboembolismo venoso (un caso y cinco casos, respectivamente). Hubo una muerte en el grupo de ivermectina.

Para el brazo de ivermectina de ACTIV-6, 814 sujetos tomaron ivermectina (400 μM/kg) y 774 sujetos tomaron placebo diariamente durante 3 días. Menos de la mitad informó haber recibido al menos dos dosis de la vacuna contra el SARS-CoV-2. La edad promedio de los pacientes era de 48 años, el 57 % eran mujeres y alrededor del 80 % eran blancos. Hubo 656 pacientes en el brazo de fluticasona y 621 pacientes en el brazo de placebo. Alrededor de un tercio de los pacientes no han recibido ninguna vacuna contra el coronavirus. La mediana de edad fue de aproximadamente 46 años, el 63 % eran mujeres y aproximadamente el 80 % eran blancos. Finalmente, hubo 674 pacientes que tomaron fluvoxamina y 624 pacientes que recibieron placebo. Alrededor de dos tercios de ellos recibieron al menos dos dosis de la vacuna. Su edad promedio era de 48 años, el 58% eran mujeres y alrededor del 80% eran blancos.

McCarthy y sus colegas reconocieron que “los criterios de inclusión lo permiten”.[s] Para una amplia gama de la población de estudio, este estudio no logró el nivel deseado de representación de la población subrepresentada en términos de diversidad racial y étnica”, que fue una de las limitaciones del estudio.

Sin embargo, concluyeron: «Los resultados no respaldan el uso de ivermectina en pacientes con COVID-19 de leve a moderado… Este estudio se suma a la creciente evidencia de que no existe un efecto terapéutico clínicamente apropiado de la ivermectina en esta dosis y duración. «