GC Biopharma dijo el lunes que su filial estadounidense Curevo Vaccine, que se especializa en el desarrollo de una vacuna contra el virus varicela-zóster, confirmó que su vacuna contra la culebrilla CRV-101 no era inferior a la vacuna Shingrix de GSK en un estudio de fase 2.

Curevo reveló el lunes resultados clave de un ensayo de fase 2 de CRV-101, una vacuna contra la culebrilla sin adyuvante de ARNm.

Se realizó un estudio de fase 2 en los Estados Unidos en 876 adultos sanos de 50 años o más para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de CRV-101.

Los resultados, que se compararon directamente con Shingrix de GSK, mostraron que CRV-101 no era inferior a Shingrix y era bien tolerado, mostrando una tasa de respuesta a la vacuna (VRR) del 100 por ciento para CRV-101, en comparación con el 97,9 por ciento para Shingrix., según GC Biopharma.

No se encontraron eventos adversos de grado 3 o superior en el grupo de CRV-101, lo que indica una tasa más baja de eventos adversos en comparación con Shingrix, dijo GC Biopharma.

Con respecto a los eventos adversos sistémicos, CRV-101 mostró un 5,5 por ciento de eventos adversos de grado 2 en comparación con un 19,1 por ciento de eventos adversos de grado 2 y 3 en Shingrix. En cuanto a los efectos secundarios locales, hubo un 3,6 por ciento de eventos adversos de grado 2 en el grupo de CRV-101 en comparación con un 25,3 por ciento de eventos adversos de grado 2 y 3 en el grupo de Shingrix.

Según la firma de investigación de mercado Evaluate, se espera que las ventas en el mercado mundial de vacunas contra la culebrilla, incluido Estados Unidos, crezcan de 3.700 millones de dólares en 2022 a 5.850 millones de dólares en 2028.

Corrivu dijo que los resultados de la Fase 2 proporcionaron una base para la selección de dosis, lo que le permitirá pasar a la Fase 3 el próximo año.

“Existe una clara necesidad médica insatisfecha a nivel mundial de una vacuna contra el herpes zóster con mayor tolerabilidad y mejor accesibilidad”, afirmó el Dr. William Smith, investigador principal del estudio CRV-101. “CRV-101 tuvo tasas más bajas de eventos adversos locales y sistémicos que Shingrix en este ensayo de fase 2 y al mismo tiempo demostró una respuesta inmune comparable. Si estos datos se confirman en el ensayo de fase 3, CRV-101 es muy prometedor para lograr el objetivo de expandir Tasas de vacunación efectiva contra el herpes zóster”.

“Menos del 5% de los adultos elegibles en la mayoría de los países europeos y China han recibido dos dosis de Shingrix”, dijo el director ejecutivo de Curevo, George Simon. “Dos tercios de los adultos estadounidenses todavía necesitan ser vacunados contra el herpes zóster. Todo el equipo de Curevo está comprometido a llevar rápidamente CRV-101 a los mercados globales”.