La rápida propagación del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ha provocado una investigación exhaustiva para desarrollar una vacuna segura y eficaz, lo que llevó al lanzamiento de varias vacunas diferentes entre diciembre de 2020 y enero de 2021. Sin embargo, las mujeres embarazadas fueron excluidas del programa Ensayos preliminares de la mayoría de las vacunas contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), incluida la primera aprobada, la vacuna de ácido ribonucleico (ARNm) de Pfizer/BioNTech messenger.

nuevo Pediatría gamma El estudio describe los efectos de la vacuna COVID-19 de la madre en los resultados del embarazo y la salud infantil.

estancia: Asociación de la vacunación BNT162b2 COVID-19 durante el embarazo con resultados neonatales e infantiles tempranos. Haber de imagen: Elnur/Shutterstock.com

una introducción

La incertidumbre sobre la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 se ha citado como una de las principales razones para no querer vacunarse durante el embarazo. Sin embargo, los datos de vigilancia que utilizan vacunas administradas a mujeres embarazadas de alto riesgo, como los trabajadores de atención médica de primera línea, se han utilizado para hacer recomendaciones para la vacunación universal contra COVID-19 durante el embarazo.

Los estudios previos sobre los resultados neonatales no fueron lo suficientemente grandes o prolongados y carecían de un grupo de comparación. El estudio actual utilizó datos de un fondo de salud legal israelí llamado Maccabi Healthcare Services, que representa más del 25% de la población. A partir del 19 de enero de 2021, en Israel se recomienda la vacunación contra la COVID-19 para todas las mujeres embarazadas.

Resultados

La población del estudio incluyó parejas de madre e hijo entre el 1 de marzo de 2021 y el 31 de septiembre de 2021. En el estudio actual se incluyeron unos 24 000 recién nacidos, de los cuales unos 16 700 nacieron de madres que recibieron la vacuna.

La mayoría de los niños nacidos de madres que fueron vacunadas contra el COVID-19 durante el embarazo nacieron de madres mayores que tenían más probabilidades de haber recibido la vacuna contra la influenza, tenían más probabilidades de ser parte del grupo étnico mayoritario y vivían en un entorno más acomodado. vecindario.

Después de una consideración adecuada de las observaciones, los bebés expuestos tenían tasas más altas de inmunización contra la tos ferina y tasas más bajas de infección por SARS-CoV-2. Sin embargo, los partos prematuros fueron comparables en ambos grupos, así como pequeños para la edad gestacional. Las tasas de hospitalización también fueron similares en los recién nacidos, al igual que las tasas de fototerapia.

La mortalidad infantil representó el 0,1% de cualquiera de las cohortes, con proporciones similares de partos prematuros en ambos grupos. Las malformaciones congénitas y los defectos cardíacos fueron generalmente similares, aunque los defectos cardíacos mayores fueron solo la mitad de comunes después de la exposición prenatal a la vacuna en el primer trimestre del embarazo.

Ramificaciones

El estudio actual no pudo mostrar ningún aumento en la enfermedad o la mortalidad entre los bebés expuestos a la vacuna de Pfizer antes del nacimiento en comparación con los bebés nacidos de madres no vacunadas. Los pesos al nacer y la edad gestacional también fueron similares en ambos grupos.

El estudio también comparó las vacunas del primer y segundo trimestre en cuanto a su efecto sobre la edad gestacional y el peso al nacer, y no encontró diferencias. Las malformaciones congénitas fueron similares en ambos grupos y comparables a las reportadas antes de la pandemia.

«Estos hallazgos contribuyen a la evidencia actual para demostrar la seguridad de BNT162b2 para la descendencia y pueden usarse para informar a pacientes embarazadas, parejas que planean un embarazo y asesorar a los médicos. Las evaluaciones rigurosas de la seguridad materna e infantil son importantes para reducir la frecuencia de vacunación y aumentar la confianza entre las mujeres embarazadas. «

Los estudios adicionales deben incluir tanto niños nacidos muertos como vivos.