Enchufes principales:

• Ibalizumab, comercializado como Trogarzo, duplica la probabilidad de que las personas con VIH tengan acceso a la supresión del virus.
• El hallazgo se basó en una comparación con un grupo de pacientes del mundo real en otros regímenes de tratamiento.

Un estudio mostró que un anticuerpo monoclonal aceleró el tiempo de supresión del virus en personas con VIH altamente experimentadas en comparación con los regímenes sin VIH.

El estudio, presentado en la Conferencia Americana sobre Terapia del VIH (ACTIV), evaluó el uso de ibalizumab, que Theratechnologies comercializa como Trogarzo, en comparación con otros regímenes de TAR.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó ibalizumab en 2018 para tratar el VIH multirresistente en adultos con falla en el régimen de terapia antirretroviral. Los pacientes reciben una dosis intravenosa de 800 mg cada 2 semanas después de una dosis de carga inicial de 2000 mg.

La aprobación se basó en el estudio de fase 3 TMB-301 que mostró que después de 24 semanas de tratamiento, el 43 % de los pacientes tenían cargas virales indetectables y el 50 % tenían cargas virales de menos de 200 copias/mL. Después de 48 semanas de tratamiento, el 59% de los participantes habían sido suprimidos por el virus.

Un nuevo análisis de los datos presentados en ACTHIV mostró una doble probabilidad de que el virus no se detecte y una duración “significativamente más larga” de la supresión viral, dijo Theratechnologies en un comunicado de prensa.

“La eficacia y durabilidad de ibalizumab, como se señaló en este último análisis, refuerza la justificación clínica para su uso en regímenes terapéuticos para pacientes con experiencia en tratamientos severos y podría tener importantes beneficios clínicos para estas personas”. miguel b fullfillerDoctor en Medicinadirector médico de la AIDS Healthcare Foundation, dijo en el comunicado.

Los investigadores compararon datos de 76 participantes en las Fases 3 y 2b que recibieron 800 mg de ibalizumab cada dos semanas con datos de 65 sujetos tratados con regímenes que contenían nonibalizumab de OPERA, una gran base de datos de registros de salud electrónicos de datos de pacientes no identificados que incluye alrededor de 14 % de la población total de EE. UU., según Theratechnologies.

A las 24 semanas, la probabilidad de virus indetectable se duplicó en el grupo de ibalizumab en comparación con el grupo de nonibalizumab (frecuencia cardíaca ponderada SMR = 1,98; IC del 95 %, 1,02–3,69). Según el estudio, entre los participantes que lograron viral indetectable con ibalizumab, el 95 % se mantuvo indetectable hasta el final del estudio en comparación con el 27 % de los sujetos que lograron indetectable sin ibalizumab. Además, el potencial de pérdida de la detectabilidad viral fue de 16 a 18 veces mayor para los pacientes tratados con regímenes de nonibalizumab.

Según los investigadores, este fue el primer estudio en comparar los regímenes antirretrovirales de ibalizumab con nonibalizumab. Dijeron que los hallazgos sugieren que el tratamiento podría tener implicaciones “importantes clínicas y de salud pública” para las personas con VIH resistente al tratamiento.

“La comparación de la experiencia de los ensayos clínicos de ibalizumab con una cohorte del mundo real nos proporciona una mayor validación de la eficacia de ibalizumab”, dijo Wolfeller.

Referencias: