Cambiar a los bebés con alergia a la leche de vaca (CMA, por sus siglas en inglés) mediada por IgE de una fórmula infantil a base de aminoácidos a un producto de caseína altamente hidrolizada (EHCF, por sus siglas en inglés) complementado con probióticos fue factible y resultó en tasas más altas de adquisición de inmunotolerancia, un pequeño ensayo aleatorizado de demostró Italia.

En el estudio doble ciego de un solo centro de 59 bebés asintomáticos con APLV después de al menos 4 semanas con una fórmula a base de aminoácidos, la tasa de tolerancia inmunológica a la proteína de la leche de vaca de 1 año fue del 48 % (IC del 95 %: 29 -67) para niños que fueron cambiados a EHCF plus Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), en comparación con el 3 % (95 % IC 0,1-17) para los que se mantuvieron en su fórmula original, según Roberto Berni Canani, MD, de la Universidad de Nápoles en Italia, y colegas.

Los investigadores explicaron que los patrones de crecimiento corporal durante el estudio de un año fueron similares, independientemente de la fórmula infantil que se usara. sensible.

Si bien una fórmula basada en aminoácidos podría ser una estrategia de primera línea en casos de CMA grave, «cuando se logra la resolución completa de los síntomas, un enfoque gradual con EHCF+LGG puede promover una adquisición más rápida de tolerancia inmunológica», dijo el equipo de Birney. Concluido Kanani a ella.

Señalan que una fórmula a base de aminoácidos «se considera la estrategia nutricional más segura para los niños con CMA, pero también es la más costosa». Además, los datos preclínicos y clínicos indican que esta formulación no puede mejorar los efectos tolerogénicos, en gran parte debido a la falta de péptidos, mientras que la evidencia previa indicó que EHCF+LGG “puede mejorar la adquisición de tolerancia inmunológica”.

Los resultados del estudio SDACMA (Enfoque paso a paso para la alergia a la leche de vaca) confirmaron que «EHCF+LGG tiene un mayor potencial para reducir la duración de la enfermedad» en comparación con una fórmula basada en aminoácidos, escriben Bernie Kanani y sus coautores. «Estos datos son relevantes dada la evidencia más reciente de que la historia natural de la CMA ha cambiado con el tiempo, con tasas de resolución más lentas y una mayor proporción de niños con la enfermedad que persiste hasta la edad escolar y mayores».

La CMA es una de las formas más comunes de alergia alimentaria, con solo una Un estudio reciente Se estima que aproximadamente el 5% de la población estadounidense sufre de alergias. Los bebés que no pueden obtener leche materna deben recibir fórmulas especializadas, a menudo EHCF como enfoque de primera línea, o una fórmula a base de aminoácidos para formas graves de CMA o en aquellos con alergias alimentarias múltiples, lo que genera costos más altos para las familias si son La enfermedad persistió.

En el ensayo SDACMA se utilizaron criterios de exclusión estrictos y no se pudieron inscribir lactantes con múltiples alergias alimentarias, trastornos gastrointestinales ácidos y anafilaxia inducida por CMA. Los autores indicaron que durante un desafío dietético doble ciego controlado con placebo, el 98 % (IC 95 % 91-99) mostró tolerancia a la formulación hidrolizada en su primera exposición, una tasa significativamente más alta que en series anteriores, posiblemente debido al diseño experiencia entre otros factores.

Durante el estudio se registraron quince eventos adversos que no fueron graves (gastroenteritis aguda, infecciones respiratorias, enfermedad febril/infección viral), aunque ninguno se clasificó como relacionado con la fórmula.

Se incluyeron en el estudio un total de 60 bebés menores de 6 meses con APLV, que se llevó a cabo en un solo centro en Italia de 2018 a 2020. Todos los bebés (promedio de aproximadamente 5 meses, 56 % niños, dos tercios de los cuales tenía riesgo familiar de desarrollar la alergia) Estaba siguiendo una dieta de eliminación de proteína de leche de vaca y había estado tomando una fórmula a base de aminoácidos durante al menos 4 semanas antes de que comenzara el ensayo.

Después de las pruebas cutáneas, se aleatorizaron 1:1 para permanecer en la fórmula basada en aminoácidos (n = 30) o cambiar a EHCF + LGG (Nutramigen LGG; n = 29). El personal de enfermería, los investigadores y las familias de los pacientes desconocían qué fórmula se proporcionaba.

Si bien todos los bebés tuvieron resultados positivos en la prueba de punción cutánea para leche cruda, el 58 % dio positivo para caseína, el 71 % para beta-lactoglobulina y el 81 % para alfa-lactoalbúmina. En el momento del inicio de la alergia, el 71 % de los niños tenía síntomas gastrointestinales, el 73 % tenía síntomas cutáneos y el 12 % tenía síntomas respiratorios.

Para el desafío alimentario doble ciego controlado con placebo, los pacientes recibieron siete dosis de la fórmula, ya sea EHCF + LGG o la fórmula basada en aminoácidos que ya estaban usando como placebo. Las dosis comenzaron con 3 mg y aumentaron hasta 3000 mg en intervalos de 20 minutos, y se observó a los pacientes durante 2 horas después de la última dosis para detectar reacciones.

Si los bebés no muestran síntomas durante el primer día completo, se recomienda a los padres que les den una dosis de fórmula todos los días en casa durante 7 días y que no introduzcan nuevos alimentos. «Además, a los padres se les ofreció un plan de tratamiento de emergencia y recetas para medicamentos de emergencia», anotaron los investigadores.

Si los bebés podían tolerar la prueba inicial de 7 días, se les asignaba aleatoriamente para continuar con la fórmula basada en aminoácidos o cambiar a EHCF+LGG durante la duración del estudio, con visitas de seguimiento realizadas a los 6 y 12 meses. .

Las limitaciones del estudio incluyen que los hallazgos no pudieron generalizarse a niños con CMA no mediada por IgE o aquellos que toleraron la leche horneada, junto con otros pacientes con CMA excluidos de la inscripción.