El diltiazem es ineficaz en pacientes con angina de pecho no obstructiva
02 abril 2022
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Fuente / Divulgaciones
Publicado por:
Jansen TPJ et al. Investigación Clínica Distinguida 1. Presentado en: Sesión Científica del Colegio Americano de Cardiología; 2-4 de abril de 2022; Washington, DC (reunión mixta).
Divulgaciones: El estudio fue patrocinado por becas de investigación de Abbott Corporation. Jansen no informa ninguna divulgación financiera relevante. Consulte el estudio de divulgaciones financieras relevantes de otros autores. Perry Mers ha informado que posee el capital, el papel fiduciario de iRhythm y las relaciones con Sanofi.
WASHINGTON. En el primer ensayo aleatorizado de tratamiento de pacientes con angina de pecho y CAD no obstructiva, el diltiazem no mejoró la disfunción vascular coronaria en comparación con el placebo.
Para el ensayo EDIT-CMD, los investigadores asignaron aleatoriamente 85 Pacientes con angina de pecho y EAC no obstructiva (ANOCA) que se realizó una prueba de función coronaria para obtener hasta 360 mg de diltiazem o un placebo por día.
“Los pacientes de ANOCA tienen un peor pronóstico en comparación con los pacientes asintomáticos”, Tijn PJ Jansen, MD, estudiante de doctorado en el Departamento de Cardiología del Centro Médico de la Universidad de Radboud, Nijmegen, Países Bajos, durante una presentación en la sesión científica del Colegio Americano de Cardiología. Las guías recomiendan el uso de bloqueadores de los canales de calcio en Debilidad de la arteria coronariaEl diltiazem es uno de los fármacos más frecuentemente prescritos para estos pacientes. Sin embargo, estas recomendaciones se basan en ensayos no aleatorios fechados. El efecto del diltiazem nunca se ha estudiado en pacientes con ANOCA en un ensayo ciego, aleatorizado y controlado con placebo”.
Todos los pacientes tenían angina de pecho crónica que ocurría al menos dos veces por semana y la disfunción de los vasos coronarios se confirmó por la presencia de vasoespasmo (después de la estimulación con acetilcolina intracoronaria) y/o disfunción microvascular, definida como reserva de flujo coronario <2 o índice de resistencia a la microcirculación 25. La media La edad de los pacientes era de 58 años y aproximadamente dos tercios de ellos eran mujeres.
El punto final primario fue el tratamiento exitoso a las 6 semanas, definido como la normalización de uno de los parámetros anormales de la disfunción vascular coronaria y la ausencia de un parámetro normal que se vuelve anormal.
Entre los 73 pacientes que se sometieron a una prueba de función coronaria por segunda vez, no hubo diferencias entre los grupos en la mejora de la puntuación de la prueba de función coronaria (diltiazem, 21 %; placebo, 29 %; s = .46), dijo Janssen, y señaló que tampoco hubo diferencias en el grupo con espasmo de la arteria coronaria o en el grupo con anomalías microvasculares.
Sin embargo, dijo, más pacientes en el grupo de diltiazem que en el grupo de placebo progresaron de espasmo epicárdico a espasmo microvascular o ausencia de espasmo (47 % frente a 6 %; s = .006).
La puntuación de resumen del cuestionario de Seattle para la angina de pecho no difirió entre los grupos (s = .54), ni el RAND-36 Quality of Life Score (s para físico = .58; s para mental = 0,87), tampoco se produjo ninguna medida de deterioro microvascular, según los investigadores.
“El tratamiento de seis semanas con diltiazem no fue efectivo para mejorar la disfunción vasomotora coronaria, los síntomas o la calidad de vida en comparación con el placebo”, dijo Janssen. “El diltiazim parece reducir el espasmo epicárdico. Sin embargo, se necesitan ensayos amplios sobre el efecto del tratamiento médico en los endofenotipos individuales. Creemos que este es el primer estudio que utiliza pruebas de función coronaria repetidas para proporcionar una plataforma para futuras investigaciones”.
Los datos fueron publicados simultáneamente en JACC: Imagen Cardiovascular.
Noel Perry Mears
En discusión después del espectáculo.Y el Cardiología hoy miembro del consejo editorial C. Noel Bairey Merz, MD, FACC, FAHA, La profesora de cardiología y directora del Centro cardíaco para mujeres Barbra Streisand en el Instituto cardíaco Smedt en Cedars-Sinai, dijo que el estudio “es un buen ejemplo de la experiencia del mundo real… pero sabemos, como médicos, que no todo funciona para todos. Este estudio es un ejemplo de cómo hay una simple respuesta incorrecta para todos. “Problema complejo. Creo que la razón más probable por la que esta experiencia fue negativa es que fue muy heterogénea”.
Por otro lado, dijo, Prueba CorMicA. mostró que los bloqueadores de los canales de calcio pueden ser efectivos en esta población, pero solo cuando los médicos pueden titular el fármaco y administrarlo en combinación con otros tratamientos si es necesario.
referencia:
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Dra. Janet Wei, FACC
Este es el primer ensayo clínico aleatorizado de diltiazem para mejorar la disfunción vascular coronaria determinada por pruebas de función coronaria invasivas. El histórico ensayo CorMicA probó la terapia médica de clase integral basada en pruebas de función coronaria invasivas, pero recomendó bloqueadores de los canales de calcio tanto para el endotipo de vasoespasmo como para el endotipo de disfunción microvascular. Si bien tratamos de forma rutinaria el vasoespasmo con bloqueadores de los canales de calcio, no hay evidencia para tratar el deterioro microvascular coronario con bloqueo de los canales de calcio.
Diltiazem no mejoró significativamente la disfunción vascular coronaria (incluyendo CFR refractario <2, IMR 25 o mayor, o espasmo microvascular) pero redujo la prevalencia de vasoespasmo epicárdico después de 6 semanas de tratamiento. A pesar de reducir la presión arterial, el diltiazem tampoco mejoró significativamente la angina de pecho ni la calidad de vida.
Para los pacientes con espasmo coronario presunto o comprobado, los bloqueadores de los canales de calcio y los nitratos siguen siendo tratamientos de primera línea. Sin embargo, para la disfunción microvascular coronaria definida por CFR <2, IMR 25 o espasmo microvascular, los médicos pueden considerar usar bloqueadores beta primero, según lo recomendado por el algoritmo de terapia de clase CorMicA.
Se debe felicitar al equipo de EDIT-CMD por su incorporación a la base de evidencia para el tratamiento de la disfunción vascular coronaria. Como este caso es muy heterogéneo con múltiples endofenotipos, debemos señalar que este experimento no fue respaldado por el efecto del diltiazem en los endofenotipos individuales. Además, este ensayo no evaluó el endotipo de la disfunción endotelial coronaria. Se necesitan ensayos más grandes para investigar la respuesta al tratamiento específico por endofenotipos, así como los resultados CV a largo plazo.
Dra. Janet Wei, FACC
Profesor Asistente de Cardiología
Centro cardíaco para mujeres Barbra Streisand
Instituto del Corazón Smedt, Cedro del Sinaí
Cardiología hoy miembro del consejo editorial
Divulgaciones: Wee informó consultar y trabajar en una junta asesora de Abbott Vascular, donde se pagan honorarios a su organización.
Colegio Americano de Cardiología
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