En esta entrevista, News Medical habla con la división de atención médica de LexisNexis® Risk Solutions sobre cómo mejorar la detección de ensayos clínicos y los programas de salud digital a través de una mejor comprensión de los datos de consentimiento del consumidor.

¿Cómo se utilizan actualmente los datos consentidos por el consumidor en el contexto de ensayos clínicos y programas de salud digital?

Los datos consentidos por el consumidor se refieren a información personal que las personas han acordado explícitamente compartir con una organización para fines específicos. Se utilizan en ensayos clínicos y programas de salud digital principalmente para agilizar el proceso de selección de pacientes y mejorar la eficiencia del reclutamiento. Estos datos incluyen registros médicos electrónicos (EHR), resultados de laboratorio y datos de salud en tiempo real de dispositivos portátiles. El uso de estos datos en los procesos de selección y reclutamiento de ensayos clínicos ayuda a los equipos de investigación a evaluar rápidamente la elegibilidad de un paciente para participar en un ensayo clínico. Cuando se implementan como parte de aplicaciones y flujos de trabajo de salud digital, los datos de salud consentidos por el consumidor ayudan a crear una imagen más completa del consumidor a cambio de recomendaciones y programas más personalizados que pueden motivarlo mejor a tomar medidas para mejorar su salud.

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¿Cuáles son los beneficios clave de utilizar datos consentidos por el consumidor para evaluar a los pacientes de ensayos clínicos y mejorar su programa de salud digital?

Los principales beneficios de utilizar datos consentidos por el consumidor en ensayos clínicos son una mayor eficiencia, una mayor seguridad del paciente y una mejor inscripción. El acceso a los registros médicos completos y más actualizados mejora la precisión en las evaluaciones de elegibilidad de los pacientes, lo que reduce significativamente los tiempos de detección y registro. Cuando un equipo de ensayos clínicos puede reducir los retrasos en estos procesos esenciales que a menudo eran manuales, requerían mucho tiempo y trabajo, también pueden lograr reducciones significativas de costos mientras ejecutan su ensayo, donde cada día tiene un impacto financiero significativo.

¿Cuáles son los desafíos clave que enfrenta la industria al incorporar datos de consentimiento del consumidor en los procesos de selección de pacientes para ensayos clínicos?

Un desafío importante al utilizar datos consentidos por el consumidor en ensayos clínicos es la fragmentación de los datos, ya que los registros de los pacientes a menudo están dispersos entre diferentes proveedores de atención médica, lo que complica la compilación de un historial médico completo. Las regulaciones de privacidad como HIPAA y GDPR añaden complejidad a este desafío. Las barreras tecnológicas surgen de diferencias en cómo se almacenan y acceden a los registros médicos, lo que ralentiza la recuperación de datos. Además, garantizar la comprensión y el consentimiento del paciente requiere un compromiso continuo con una comunicación clara y, a menudo, requiere el desarrollo de recursos educativos sólidos.

¿Cómo se abordan los problemas de privacidad y seguridad al manejar datos consentidos por el consumidor en ensayos clínicos?

Abordar la privacidad y la seguridad de los datos requiere la aplicación de tecnologías avanzadas y el cumplimiento de regulaciones estrictas como la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico (HIPAA) y el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR). Las medidas clave incluyen cifrar los datos en tránsito y en reposo, limitar el acceso al personal autorizado mediante controles de acceso estrictos, mantener pistas de auditoría detalladas para la rendición de cuentas y garantizar procesos de consentimiento transparentes al comunicar claramente a los pacientes cómo se utilizan y protegen sus datos.

¿Existen desafíos regulatorios asociados con el uso de datos consentidos por el consumidor en ensayos clínicos y cómo se pueden mitigar estos desafíos?

La mayoría de los desafíos regulatorios giran en torno al cumplimiento de diversas leyes y pautas de privacidad. Las estrategias de mitigación incluyen la estandarización de formatos de datos utilizando sistemas de codificación estándar de la industria como ICD-10 y SNOMED para lograr coherencia, implementar marcos de cumplimiento para garantizar que todos los procesos de manejo de datos cumplan con las regulaciones pertinentes y brindar educación continua capacitando periódicamente a los empleados sobre los requisitos regulatorios y las mejores prácticas.

¿Qué estrategias pueden alentar a los pacientes a dar su consentimiento para compartir sus datos con fines de ensayos clínicos y programas de salud digital?

Las estrategias para fomentar el consentimiento del paciente incluyen explicar claramente los beneficios y usos de los datos del paciente para promover la transparencia. El uso de formularios de consentimiento e interfaces fáciles de usar puede simplificar el proceso y reducir la carga para el paciente. Además, proporcionar recursos educativos e involucrar a los pacientes en el diseño de los ensayos ayuda a abordar sus inquietudes y preferencias, promoviendo un enfoque más centrado en el paciente.

¿Cómo se garantiza la calidad y confiabilidad de los datos consentidos por el consumidor utilizados para evaluar a los pacientes en ensayos clínicos?

Garantizar la calidad y confiabilidad de los datos que los consumidores aceptan requiere varias estrategias clave. La verificación de datos incluye comparar datos de múltiples fuentes para garantizar la precisión. La estandarización de datos implica normalizar datos utilizando sistemas de codificación estándar de la industria. El seguimiento continuo es importante para revisar los datos periódicamente para garantizar su coherencia e integridad. Por último, el uso de tecnologías avanzadas y potentes herramientas de integración de datos ayuda a reducir los errores y mantener la integridad de los datos. En conjunto, estas medidas garantizan que los datos utilizados en los ensayos clínicos sean fiables y de alta calidad.

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¿Qué consideraciones éticas se deben tener en cuenta al aprovechar los datos consentidos por los consumidores en ensayos clínicos e iniciativas de salud digital?

Las consideraciones éticas al utilizar datos consentidos por el consumidor en ensayos clínicos incluyen varios principios básicos. El consentimiento informado es crucial porque es necesario garantizar que los pacientes comprendan plenamente cómo se utilizarán sus datos y las consecuencias de su participación. La privacidad y la confidencialidad deben mantenerse estrictamente a través de estrictos protocolos de protección de datos para proteger la información sensible.

La equidad es otro factor crucial, que garantiza que los beneficios de la investigación se distribuyan de manera justa y que se incluyan poblaciones diversas en los ensayos para mejorar la generalización de los resultados. Por último, la transparencia es esencial. Mantenerse abierto sobre el uso de datos ayuda a generar y mantener la confianza con los participantes. Juntos, estos elementos forman un marco que garantiza que los ensayos clínicos se realicen con respeto, inclusión y responsabilidad.

¿Qué tendencias futuras prevé en el uso de datos consentidos por los consumidores para mejorar los ensayos clínicos y los programas de salud digital? ¿Cómo puede prepararse la industria para estos cambios?

Las tendencias futuras en ensayos clínicos y programas de salud digital incluyen el uso cada vez mayor de inteligencia artificial y aprendizaje automático para analizar rápidamente grandes conjuntos de datos e identificar pacientes elegibles de manera más eficiente. También habrá una mayor integración de datos de salud en tiempo real desde dispositivos portátiles y otros dispositivos, lo que permitirá un monitoreo continuo e intervenciones oportunas. Es probable que la medicina personalizada se generalice más y que el análisis exhaustivo de datos permita un enfoque más personalizado de la atención al paciente. Las tecnologías mejoradas de integración de datos también facilitarán el flujo fluido de datos desde diferentes fuentes, mejorando la eficiencia general.

La industria puede prepararse para estos cambios invirtiendo en tecnologías avanzadas, implementando mejores prácticas centradas en la participación del paciente, mejorando la colaboración entre las partes interesadas y actualizando continuamente los estándares de cumplimiento y ética para adaptarse al panorama en constante cambio.

Acerca de las soluciones de riesgo LexisNexis®

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