Sanofi y Ad Scientiam se han asociado para lanzar un estudio longitudinal, multicéntrico e internacional para evaluar la capacidad de un software médico, MSCopilot, para evaluar la progresión de la discapacidad en personas con esclerosis múltiple (EM).

El objetivo principal del estudio MS-DETECT, que explora biomarcadores digitales para la EM, es determinar si MSCopilot puede identificar eficazmente signos tempranos y sutiles de empeoramiento de la discapacidad.

La EM es una enfermedad neurodegenerativa crónica del sistema nervioso central que actualmente afecta a 2,8 millones de personas en todo el mundo.

El estudio incluirá a 314 personas con EM y se llevará a cabo en Estados Unidos, Canadá, Alemania, Italia, España, Dinamarca y Francia.

El investigador coordinador y presidente del comité directivo del estudio, el profesor Patrick Vermeersch, cree que «estos nuevos biomarcadores digitales son clave para ayudar a los médicos a tomar decisiones de tratamiento adecuadas y, en última instancia, mejorar la atención al paciente».

Como parte del acuerdo, el estudio se basará en la experiencia de Ad Scientiam en EM y contará con el apoyo financiero de Sanofi.

MSCopilot tiene como objetivo mejorar las evaluaciones clínicas para personas con EM, que generalmente se basan en la Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS).

El dispositivo médico de Ad Scientiam abordará cuatro dimensiones: movilidad/movilidad, función de las extremidades superiores, percepción y actividad visual de bajo contraste.

El estudio MS-DETECT también se centrará en evaluar el rendimiento, la seguridad, la facilidad de uso y la satisfacción con la solución de MSCopilot.

Actualmente, se han puesto en marcha varios sitios de investigación en América del Norte y Europa, y se espera que los primeros pacientes participen durante el tercer trimestre de 2023.

«La progresión de la discapacidad en la EM se ha redefinido recientemente y ahora sabemos que esta progresión puede ocurrir independientemente de las recaídas», afirmó Su Ping Ng, director global de Asuntos Médicos y Atención Especializada de Sanofi.

«Con MS-DETECT, tenemos la oportunidad de desarrollar una solución digital para ayudar a detectar y monitorear los efectos de la enfermedad latente y desarrollar objetivos de tratamiento para pacientes con EM», agregó.

El Dr. Saad Zainai, director médico de Ad Scientiam, afirmó: «MS-DETECT es un estudio longitudinal pionero a gran escala que explora biomarcadores digitales para la detección temprana de la progresión de la enfermedad. Este estudio proporcionará datos importantes tanto para los médicos como para las personas con EM.