*Nota IMPORTANTE: medRxiv Publica informes científicos preliminares que no han sido revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, orientar la práctica clínica o el comportamiento relacionado con la salud ni tratarse como información sólida.

En un estudio reciente publicado en medRxivVacuna bivalente 4-5 contra las vacunas originales de ácido ribonucleico (ARNm) monovalente (progenitores) contra el SARS-CoV-2.

estancia: Protección contra la infección sintomática por SARS-CoV-2 BA.5 conferida por la vacuna bivalente Pfizer-BioNTech Original/BA.4-5 en comparación con las vacunas monovalentes de ARNm originales (progenitoras): un estudio de comparación de cohortes en Francia. Crédito de la imagen: NIAID

fondo

Debido a las capacidades excepcionales de evasión inmunológica de Omicron y sus subvariantes, las vacunas dirigidas a la cepa heredada del SARS-CoV-2 han empeorado significativamente la eficacia contra la infección por Omicron.

Dada la flexibilidad de la tecnología de ARNm, los investigadores desarrollaron rápidamente una nueva vacuna de próxima generación para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) para contrarrestar las subcepas BA.1 y BA.4/5 de Omicron, que se conocen como vacunas bivalentes. . El gobierno francés introdujo estas vacunas para campañas de refuerzo a principios de octubre de 2022.

Hasta ahora, eso es todo en el laboratorio Los estudios que evalúan los títulos de anticuerpos neutralizantes (nAb) de las vacunas de refuerzo bivalentes han tenido resultados contradictorios. Por lo tanto, faltan datos para preferir su uso sobre las vacunas monovalentes originales. Además, los estudios que realizaron estas evaluaciones en entornos del mundo real solo compararon sujetos que recibieron un refuerzo bivalente con aquellos que no recibieron refuerzo con ninguna vacuna. En general, los datos sobre la eficacia de las vacunas bivalentes en comparación con las vacunas monovalentes son escasos o inexistentes.

sobre estudiar

En este estudio, los investigadores compararon la medida en que las vacunas bivalentes y monovalentes Omicron BA.4-5 conferían protección contra la infección sintomática por SARS-CoV-2. Por el contrario, crearon una cohorte cerrada retrospectivamente de adultos de 60 años o más que recibieron un refuerzo entre el 3 de octubre y el 6 de noviembre de 2022, según datos de las bases de datos de vigilancia nacional de Francia.

Luego, los investigadores dividieron el grupo de estudio en dos grupos idénticos; El primer grupo recibió una dosis de refuerzo de una vacuna COVID-19 monovalente, mientras que el otro grupo recibió una vacuna bivalente. Las variables de emparejamiento de cohortes incluyeron el rango de refuerzo, la semana de refuerzo y la residencia del participante.

El resultado principal del estudio fue la incidencia de COVID-19 sintomático en una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) al menos siete días después de recibir una dosis de refuerzo. El período de seguimiento del estudio fue entre octubre de 2022 y marzo de 2023. Durante el período de estudio posterior, las variantes dominantes del SARS-CoV-2 fueron la subespecie BA.5, por ejemplo, BQ.1.1.

Resultados

El grupo de estudio estaba formado por 136 852 personas, de las cuales el 85 % recibió una segunda dosis de refuerzo. La mediana del período de seguimiento fue de 77 días, durante los cuales los autores observaron 1147 resultados positivos en las pruebas de SARS-CoV-2 entre las personas que recibieron una dosis de refuerzo de una vacuna de ARNm dirigida a la cepa progenitora del SARS-CoV-2. El número de casos positivos de SARS-CoV-2 en personas que recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna bivalente fue de 1025.

Aunque el refuerzo con la vacuna bivalente confiere una protección adicional estadísticamente significativa del 8 % contra la infección sintomática por SARS-CoV-2 en comparación con las vacunas monovalentes, sigue siendo insignificante. Además, esta protección tampoco tuvo en cuenta la protección adicional conferida por una infección anterior reciente por la subvariante Omicron BA.2 o BA.4-5, es decir, 8 % frente a 74 %.

En comparación, las infecciones relativamente tempranas entre los individuos de refuerzo (causadas por variantes que son genéticamente más diferentes que las cepas predominantes) confirieron menos protección inmunológica. En particular, el análisis, que se limitó a los participantes sin lesiones previas, no mostró diferencias significativas.

conclusiones

La vacuna bivalente utilizada en este estudio solo compensa parcialmente el extraordinario potencial de evasión inmunitaria de Omicron y sus subvariantes. Sin embargo, y lo que es más importante, recibir una dosis de refuerzo reciente, independientemente del tipo (vacuna monovalente o bivalente), otorgó más protección contra el COVID-19 sintomático que cualquier vacuna de ARNm anterior utilizada en el refuerzo. Por lo tanto, la vacunación de refuerzo puede aumentar la inmunidad a la COVID-19, especialmente entre las poblaciones de alto riesgo.

*Nota IMPORTANTE: medRxiv Publica informes científicos preliminares que no han sido revisados ​​por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, orientar la práctica clínica o el comportamiento relacionado con la salud ni tratarse como información sólida.